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西秀区制药公司生产、销售劣药案

发布时间:2018/07/31|来源:未知|专栏:典型案例

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      案名:贵州安顺西秀制药有限责任公司生产、销售劣药案

      案件情况:2016年12月19日,贵州安顺西秀制药有限责任公司(以下简称西秀药厂)生产的批号为161201的三黄片,销售到市场上后,经丽水市市场监督管理局抽样、丽水市食品药品与质量技术检验检测院检验,其含量测定项中的“盐酸小檗碱”和“黄芩浸膏”不符合规定。收到报告后,普定县市场监督管理局对该批三黄片进行针对性抽样复查,2017年10月26日,安顺市食品药品检验所出具了复查不合格报告书(报告编号:2017ACC0067),经普定县市场监督管理局领导批准对其立案调查。

     现查明:该批三黄片生产日期:2016年12月19日,生产批号:161201,包装规格:12片/板x2板/盒x600盒/件;数量105件48盒;实验室留样42盒,出厂检验用量6盒,剩余的105件于2016年12月29日全部销售给安徽华源医药股份有限公司,销售价格:0.85元/盒,总销售金额53550.00元。该批三黄片具有完整的批生产记录及销售发票,西秀药厂生产销售劣药三黄片的事实清楚,证据确凿。

     本案对照移送涉嫌犯罪案件的标准,尚不够移送司法机关追诉西秀药厂刑事责任的条件。

     处罚依据:西秀药厂生产、销售劣药的行为,已违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”和第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。”的规定,已构成生产、销售劣药的违法行为。

     由于西秀药厂已经是连续多次出现生产销售不合格药品情况,不是第一次出现生产销售不合格药品的行为;公司经济困难作为生产销售不合格药品的理由、不能与产生销售不合格产品的违法行为及应承担的法律责任挂钩,故西秀药厂根据《行政处罚法》第二十七条“违法轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚”的规定要求免除经济处罚请求,普定县市场监督管理局不予支持。

     鉴于在该案调查过程中,当事人一是积极配合执法人员的相关调查取证,主动纠正违法行为,自行及时采取召回该批不合格药品的措施;二是该批药品的批生产记录完整,体现当事人没有生产销售劣药的故意行为;三是已经销售到终端不能召回的该批药品,截止目前没有收到任何不良反应事件报告,没有造成人员健康危害。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定和《贵州省食品药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》第十二条第(三)项“主动采取改正、召回或者赔付等措施,减轻危害后果的,应当予以从轻行政处罚”等规定,决定给予西秀药厂从轻处罚。

     根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”及《中华人民共和国药品管理法》第九十九条“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。”的规定。

     普定县市场监管局决定对关岭上关民生大药房处罚如下

     1、没收生产销售该批不合格三黄片的违法所得45769.23元;2、并处货值金额一倍罚款53550.00元;3、合计共处罚没金额99319.23元。

     (一) 没收生产销售该批不合格三黄片的违法所得肆万伍仟柒佰陆拾玖元贰角叁分(¥45769.23元);

     (二) 并处货值金额一倍罚款伍万叁仟伍佰伍元整(¥53550.00元);

     (三) 合计共处罚没金额玖万玖仟叁佰壹拾玖元贰角叁分(¥99319.23元),上缴国库。